为什么以前用双黄连
发布日期: 2025-09-05
以前输液常用双黄连,现在较少见,主要是因为其不良反应较多以及监管政策的调整。以下是具体分析:
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不良反应频发:双黄连注射液是由金银花、连翘、黄芩等 3 味中药材组成,其中金银花中的有效成分绿原酸是一种致敏原,黄芩苷是药疹反应的主要原因。国家药品不良反应监测中心数据库中有关双黄连注射剂的不良反应报告较多,主要表现为过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难、过敏性休克等,甚至出现过死亡病例。2009 年,黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司及黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液先后发生重大不良事件,并有死亡病例报告。
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监管政策加强:2017 年版国家医保目录将绝大部分中药注射剂限制在二级以上医院中使用,双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)被划定为医保乙类,限二级及以上医疗机构重症患者使用。2018 年,国家药监局发布公告,责令双黄连注射液修改说明书,增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等,且明确 4 周岁及以下儿童、孕妇禁用。
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质量控制困难:不同厂家生产的双黄连注射剂质量存在差异,其有效成分绿原酸、黄芩苷、连翘苷的含量不统一,而且该注射液不稳定,易吸出结晶,这也影响了其在临床的使用。